Нормативная база, регламентирующая требования к обращению с медотходами в клиниках, претерпевает серьезные изменения с 01 сентября 2026 года. Принятый в 2024 году Федеральный закон № 306-ФЗ запустил глубокую реформу: часть новых требований к контролю санитарной безопасности уже действует, а ключевой этап перестройки процессов клиникам необходимо завершить к 1 сентября 2026 года.
 
Некоторые из них ужесточили требования к ежедневной рутине медицинских сестер, а другие, напротив, дали долгожданные послабления для руководителей при проектировании и ремонте кабинетов.

Ниже представлен подробный экспертный разбор: как изменились правила игры и что нужно срочно скорректировать в локальной документации, чтобы пройти проверки Роспотребнадзора без штрафов.

В этой статье разберем:

• Медицинские отходы: понятие и законы
• Классификация медицинских отходов по СанПиН
• Схема обращения с медицинским отходами
• Изменения по медотходам в 2026 году

Медицинские отходы: понятие и законы

Федеральный закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ закрепил определение термина «медицинские отходы».  

Медицинские отходы - анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические, физиологические и иные отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

Если коротко, то медицинские отходы — любые отходы, которые образуются в ходе медицинской или фармацевтической деятельности.

Накопление медицинских отходов — это их сбор и временное хранение перед:

• обеззараживанием,
• обезвреживанием
• или передачей специализированным организациям, осуществляющим обращение с отходами производства и потребления.

Обеззараживание медицинских отходов — действия по дезинфекции медицинских отходов в целях устранения их эпидемиологической опасности;
Обезвреживание медицинских отходов — действия по изменению состава, физических и (или) химических свойств медицинских отходов с применением технологий, обеспечивающих исключение эпидемиологически опасных свойств медицинских отходов, предотвращение их вредного воздействия на здоровье человека.

Обращение с медицинскими отходами осуществляется в соответствии с законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения с учетом особенностей.

Основные нормативно-правовые акты, которые регулируют обращение медицинских отходов:

1. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ
   Устанавливает содержание важных для отрасли терминов: обращение с медотходами, накопление, обеззараживание, обезвреживание отходов, а также особенности работы с разными категориями медицинского мусора;
2. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ 
   Содержит понятие медицинских отходов, а также устанавливает их разделение по классам;
3. Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ 
   Регулирует порядок обращения с твердыми коммунальными отходами (ТКО);
4. СанПиН 2.1.3684-21 (утверждены постановлением Главного санврача от 28.01.2021 № 3) 
   Раздел X подробно описывает правила и процедуры обращения с медотходами.
5. Федеральный закон № 306-ФЗ
   Документ внес поправки сразу к нескольким актам, которые регулируют обращение медицинских отходов. Закон вступил в силу с 1 июля 2025 года, но часть новых правил заработает только с 1 сентября 2026 года.

Классификация медицинских отходов по СанПиН

Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания человека в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:

1. класс "А" - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам;
2. класс "Б" - эпидемиологически опасные отходы;
3. класс "В" - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
4. класс "Г" - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
5. класс "Д" - радиоактивные отходы.

Медицинские отходы класса «А»

Класс «А» включает эпидемиологически безопасные отходы, по составу близкие к ТКО. Они не контактируют с биологическими жидкостями пациентов и инфекционными больными. К классу «А» относятся:

• использованные средства личной гигиены, одноразовые предметы ухода для неинфекционных больных, например памперсы, пеленки;
• старые канцелярия, мебель, инвентарь;
• сметы от уборки территории;
• упаковки от лекарств;
• пищевые отходы в столовых для сотрудников, кроме тех, что находятся в инфекционных отделениях.

Отходы класса А с 1 июля 2025 года передаются региональным операторам ТКО напрямую.

Медицинские отходы класса «Б»

Класс «Б» включает эпидемиологически опасные отходы — они потенциально инфицированы микроорганизмами из третьей и четвертой групп патогенности.  К медотходам класса «Б» относятся:

• материалы, инструменты, предметы, загрязненные кровью или биологическими жидкостями;
• патологоанатомические отходы;
• органы и ткани, которые остались после операций;
• пищевые отходы и материалы, которые контактировали с инфицированными больными.

Медицинские отходы класса «В»

Класс «В» включает чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы от работы с возбудителями инфекционных болезней первой и второй групп патогенности, например чума, сибирская язва, сыпной тиф, а также с ГМО-организмами. К этой группе относятся отходы лабораторий, производств лекарств, медицинских изделий, биологические отходы вивариев, просроченные живые вакцины.

Медицинские отходы класса «Г»

Класс «Г» — это токсикологические опасные отходы, по составу близкие к промышленным. К ним относятся:

• приборы и оборудование с ртутью, например термометры и лампы;
• лекарства, в том числе для химиотерапии, средства для диагностики и дезинфекции;
• реактивы, растворители, другие отходы от использования оборудования, систем освещения.

Медицинские отходы класса «Д»

Класс «Д» включает отходы, содержание радиоактивных веществ в которых превышает безопасные нормативы, например рентгеновские аппараты.  К ним относятся все виды медотходов, содержащие радионуклиды, которые формируются в диагностических или лечебных отделениях поликлиник и больниц.

Схема обращения с медицинскими отходами 

В соответствии со ст. 22 Закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 условия и способы по обращению с медицинскими отходами должны быть БЕЗОПАСНЫМИ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ И СРЕДЫ ОБИТАНИЯ и должны осуществляться в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Согласно ч. 3 ст. 49 Закона № 323-ФЗ медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Система сбора, хранения, размещения и транспортирования, обеззараживания (обезвреживания) медицинских отходов должна включать следующие этапы:

• сбор отходов внутри организаций, осуществляющих медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность;
• перемещение отходов из подразделений и хранение отходов на территории организации, образующей отходы;
• обеззараживание (обезвреживание) отходов;
• транспортирование отходов с территории организации, образующей отходы;
• размещение, обезвреживание или утилизация медицинских отходов.

Каждая организация, осуществляющим медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность (далее - организация), должна разработать и  утвердить схему обращения с медицинскими отходами, в которой нужно определить ответственных за обращение с медицинскими отходами работников и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации (далее - Схема).

Сбор, хранение, перемещение отходов на территории организации, обеззараживание (обезвреживание) и вывоз отходов следует выполнять в соответствии с утвержденной Схемой.

В Схеме должно быть указано:

• качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов в организации;
• потребность организации в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов;
• порядок сбора медицинских отходов в организации;
• порядок и места хранения медицинских отходов в организации, кратность их вывоза;
• применяемые организацией способы обеззараживания (обезвреживания) и удаления медицинских отходов, а также способы дезинфекции оборудования, используемого для обращения с отходами;
• порядок действий работников организации при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании) медицинских отходов;
• порядок действий работников организации при плановой или аварийной приостановке работы оборудования, предназначенного для обеззараживания медицинских отходов;
• организация гигиенического обучения работников, осуществляющих работы с медицинскими отходами.

Четких требований к тому, как будет выглядеть документ, не существует. Поэтому оформить его можно произвольно, в т.ч. использовать таблицы. Согласовывать Схему с органами Роспотребнадзора не нужно.

Медицинские отходы: Ключевые изменения с 1 сентября 2026 года

Закон № 306-ФЗ вносит существенные изменения в статью 22 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в части обращения с медицинскими отходами классов «Б», «В» и «Г», которые вступают в силу  с 1 сентября 2026 года.

1. Передача отходов с территории медицинской организации 

Медицинские отходы класс  Б, В  и Г ( кроме отходов подобных по составу к чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам) должны передаваться строго специализированным региональным операторам, перечень которых утверждается властями каждого субъекта РФ.

Медицинские отходы класса "Г", подобные по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам, перечень которых определяется Правительством Российской Федерации, после обеззараживания в случаях, установленных законодательством о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, и паспортизации с документами об обеззараживании таких медицинских отходов (при необходимости проведения обеззараживания) и паспортом отходов I и II классов опасности федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности.

Медицинские отходы класса "Д" передаются лицами, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы, национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами. Передача таких медотходов национальному оператору обязательна из-за их высокой опасности и требований законодательства по обеспечению радиационной безопасности.  

2. Требования к организациям , осуществляющим транспортировку отходов 

Транспортирование и (или) обезвреживание медицинских отходов осуществляются организациями, которые предоставляют услуги по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов и сведения о которых размещены на официальном сайте уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ.

С 1 сентября 2026 года вступает в силу Постановление Правительства РФ от 30.04.2026 № 506 "Об утверждении требований к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов".

В Постановлении прописаны требованиях к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов классов "Б" и "В", а также медицинских отходов класса "Г", за исключением медицинских отходов класса "Г", предусмотренных перечнем медицинских отходов класса "Г", подобных по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам, утвержденным распоряжением Правительства РФ от 28 мая 2025 г. № 1354-р, включая требования к транспортным средствам, предназначенным для транспортирования медицинских отходов, к объектам и оборудованию (установкам), на которых осуществляется обезвреживание медицинских отходов (за исключением санитарно-эпидемиологических требований), к наличию средств измерений массы и (или) объема медицинских отходов.

3. Учет медицинских отходов  будет осуществляться

Всеми  организациями, которые  участвуют в процессе обращения с медицинскими отходами.    

Главный вывод для клиники

Реформа законов о медицинских отходах требует от руководства и главных медсестер немедленных действий. Клиникам необходимо полностью пересмотреть действующую Схему обращения с медицинскими отходами, обновить шаблоны журналов, провести аудит договоров с контрагентами и выстроить жесткую внутреннюю систему контроля, чтобы защитить компанию от рисков закрытия и крупных штрафов.

Переходим от теории к практике

Команда Экспертного Центра «МедСтандарт» приглашает владельцев бизнеса, главных врачей и медицинских сестер пройти этот путь вместе, в поддерживающем кругу коллег. 

С 28 июля по 4 августа 2026 года мы проведем практический онлайн-интенсив, где разберем все спорные вопросы законодательства и поможем вам создать работающую систему безопасности «под ключ» — от готовых памяток для персонала до безупречных журналов учета.

Узнать подробнее о программе интенсива-практикума вы можете → ЗДЕСЬ