Медицинская лицензия: какие требования предъявляются к оборудованию
Введение
Получение медицинской лицензии связано не только с подготовкой документов и подтверждением квалификации сотрудников. Одно из ключевых условий - правильное оснащение помещений, в которых планируется оказание медицинской помощи. Оборудование должно соответствовать профилю медицинской деятельности, заявленным видам работ и установленным требованиям. При проверке учитывается не только наличие необходимых аппаратов и приборов, но и законность их использования, техническое состояние и наличие регистрационных сведений.
При лицензировании медицинской организации оснащение оценивается с учетом конкретного направления работы. Требования для стоматологии, диагностики, косметологии, хирургии или лабораторных исследований различаются, поэтому универсального перечня техники для всех учреждений нет. Соискателю лицензии необходимо заранее определить, какие виды услуг будут оказываться, и проверить, соответствует ли фактическое оснащение установленным нормам для осуществления медицинской деятельности.
Особое внимание уделяется медицинским изделиям, которые должны быть допущены к обращению и использоваться в соответствии с их назначением. Также значение имеют документы на оборудование, его обслуживание и исправность. Ошибки при комплектации кабинетов могут стать причиной замечаний во время проверки и осложнить процесс получения лицензии. Поэтому подготовку оснащения следует проводить заранее, ориентируясь на действующие требования и особенности конкретного направления медицинской помощи.
Какое медицинское оборудование требуется для получения лицензии
Для получения медицинской лицензии организация или индивидуальный предприниматель должны подтвердить наличие оборудования, необходимого для заявленных видов медицинской деятельности. Единого универсального списка техники для всех клиник не существует: состав оснащения зависит от профиля учреждения, перечня выполняемых работ и порядка оказания медицинской помощи.
При лицензировании медицинской деятельности оценивается не только фактическое наличие медицинской техники, но и ее соответствие установленным требованиям. Оборудование должно быть исправным, предназначенным для применения в заявленной сфере и, когда это предусмотрено законодательством, зарегистрировано в установленном порядке.
Оборудование по профилю медицинской деятельности
Основой для формирования перечня оборудования являются направления, которые организация указывает при получении лицензии. Для каждого вида медицинских услуг требуется свой набор аппаратов, приборов, инструментов и вспомогательных средств.
- Стоматология. Могут потребоваться стоматологическая установка, кресло, компрессор, инструменты, оборудование для стерилизации и другая техника в зависимости от оказываемых услуг.
- Косметология. Оснащение определяется перечнем выполняемых процедур и может включать специализированные аппараты, мебель, инструменты и средства для проведения лечебных манипуляций.
- Диагностика. Для соответствующих видов деятельности применяются диагностические аппараты, средства измерения, компьютеры и специализированное медицинское оборудование.
- Хирургия. Требуется оснащение для проведения вмешательств, контроля состояния пациента, стерилизации инструментов и оказания необходимой помощи.
- Лабораторные исследования. Используются анализаторы, лабораторная техника, холодильное оборудование, приборы для подготовки и исследования биологических материалов.
Нужно ли иметь все оборудование в собственности
Оборудование не всегда обязательно приобретать в собственность. В предусмотренных случаях организация может использовать его на другом законном основании, например по договору аренды. Главное - подтвердить право использования техники и обеспечить ее наличие по адресу осуществления медицинской деятельности.
Документы должны позволять установить, какое именно оборудование используется, кому оно принадлежит и на каком основании находится у соискателя лицензии. Сведения в договорах и иных подтверждающих документах не должны противоречить фактическому оснащению кабинетов.
Какие требования предъявляются к медицинским изделиям
Медицинские изделия, используемые при осуществлении медицинской деятельности, должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации. Для техники, подлежащей государственной регистрации, необходимо проверить наличие соответствующей регистрации и возможность ее законного применения.
Особое внимание следует уделить маркировке, наименованию модели, производителю и регистрационным данным. Информация в документах должна соответствовать фактически используемому оборудованию. Если сведения отличаются, это может вызвать дополнительные вопросы при проверке.
Минимальное оснащение кабинетов
Количество и состав оборудования определяются не только видом деятельности, но и назначением конкретного помещения. Каждый кабинет должен быть оснащен таким образом, чтобы специалисты могли безопасно выполнять заявленные медицинские процедуры.
| Что необходимо проверить | На что обратить внимание |
|---|---|
| Перечень оборудования | Соответствует ли он заявленным видам медицинской деятельности |
| Количество техники | Достаточно ли оборудования для работы кабинета и выполнения процедур |
| Регистрация изделий | Есть ли необходимые сведения о зарегистрированных медицинских изделиях |
| Техническое состояние | Исправны ли аппараты и можно ли безопасно использовать их в работе |
| Документы | Подтверждено ли право собственности, аренды или иное законное основание использования |
Что проверить перед подачей заявления
До начала процедуры получения медицинской лицензии желательно провести внутреннюю проверку оснащения. Необходимо сопоставить заявленные виды деятельности с фактическим оборудованием, проверить документы на технику и убедиться, что все необходимые аппараты находятся по указанному адресу.
Также следует проверить комплектность оборудования, условия его эксплуатации и наличие документов на техническое обслуживание, если оно требуется для конкретных изделий. Такой подход помогает заранее выявить недостающие позиции и снизить вероятность замечаний при лицензионной проверке.
Каким требованиям должно соответствовать медицинское оборудование
Медицинское оборудование, используемое при осуществлении медицинской деятельности, должно быть безопасным, исправным и подходить для тех процедур, которые проводятся в клинике или кабинете. При лицензировании медицинской организации важно подтвердить не только наличие техники, но и возможность ее законного применения по назначению.
Требования к оборудованию зависят от вида медицинской помощи, профиля кабинета и характера выполняемых работ. Поэтому перед подачей заявления необходимо проверить каждое используемое изделие и сопоставить его характеристики с заявленными направлениями деятельности.
Оборудование должно соответствовать профилю работы
Основное требование - техника должна быть предназначена для тех медицинских процедур, для которых она фактически используется. Например, оснащение стоматологического кабинета отличается от оборудования кабинета косметологии, лаборатории или диагностического центра.
При подготовке к лицензированию следует учитывать порядки оказания медицинской помощи, стандарты оснащения и другие нормативные акты, применимые к конкретному направлению. Если для определенного кабинета предусмотрен обязательный аппарат или прибор, его отсутствие может стать основанием для замечаний.
Медицинские изделия должны быть зарегистрированы
Если оборудование относится к медицинским изделиям, подлежащим государственной регистрации, необходимо убедиться, что оно зарегистрировано в установленном порядке. Проверить сведения можно по наименованию изделия, модели, производителю и номеру регистрационного удостоверения.
Важно, чтобы фактически используемая техника соответствовала данным, указанным в регистрационных документах. Следует обращать внимание на точное название модели, назначение оборудования и сведения о производителе.
Техника должна находиться в исправном состоянии
Медицинское оборудование должно быть пригодно для безопасной эксплуатации. Неисправная техника может создавать риски для здоровья пациентов и персонала, поэтому ее техническое состояние необходимо регулярно контролировать.
- проверять работоспособность аппаратов и приборов;
- соблюдать инструкции производителя;
- своевременно проводить техническое обслуживание;
- фиксировать результаты проверок и проведенных работ;
- не использовать оборудование при наличии неисправностей.
Должны соблюдаться условия эксплуатации
Некоторые виды медицинской техники требуют определенных условий размещения и использования. Значение могут иметь площадь помещения, наличие электроснабжения, вентиляции, водоснабжения, заземления, температурный режим и другие технические параметры.
Оборудование следует устанавливать таким образом, чтобы обеспечить безопасную работу специалистов и пациентов. Кроме того, его размещение не должно мешать проведению санитарно-гигиенических мероприятий и обработке помещения.
На оборудование должны быть необходимые документы
Для подтверждения соответствия медицинского оборудования могут потребоваться документы, позволяющие установить его происхождение, характеристики и законное основание использования.
| Документ или сведения | Что подтверждают |
|---|---|
| Регистрационные сведения | Законность применения медицинского изделия |
| Паспорт или руководство | Назначение и технические характеристики оборудования |
| Договор купли-продажи или аренды | Право использования техники |
| Документы о техническом обслуживании | Проведение необходимых сервисных мероприятий |
| Акты проверки оборудования | Контроль исправности и технического состояния |
Оборудование должно соответствовать требованиям безопасности
При эксплуатации медицинской техники необходимо соблюдать требования электрической, санитарной и иной безопасности, предусмотренной для конкретного типа оборудования. Если аппарат требует специального обслуживания или периодического контроля, такие мероприятия должны проводиться в установленные сроки.
Перед получением медицинской лицензии полезно провести внутреннюю оценку оснащения: проверить наличие обязательных изделий, документы, техническое состояние и условия размещения. Это позволяет заранее обнаружить несоответствия и подготовить оборудование к лицензионной проверке.
Как подтвердить регистрацию и законность использования медицинского оборудования
При получении медицинской лицензии важно подтвердить, что используемое оборудование может законно применяться при оказании медицинской помощи. Для этого необходимо проверить регистрационные сведения медицинских изделий, документы на технику и основания, на которых организация использует оборудование.
Проверку желательно проводить до подачи заявления на получение лицензии. Это позволяет заранее выявить оборудование с отсутствующими или некорректными документами и устранить несоответствия до проведения лицензионной оценки.
Как проверить регистрацию медицинского изделия
Если аппарат, прибор или другое оборудование относится к медицинским изделиям, необходимо проверить сведения о его государственной регистрации. Для этого используется государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора.
При проверке следует сопоставить данные конкретного оборудования со сведениями, указанными в реестре:
- наименование медицинского изделия;
- модель и вариант исполнения;
- наименование производителя;
- номер регистрационного удостоверения;
- назначение медицинского изделия;
- статус регистрационной записи.
Важно проверять не только общее название оборудования. Модель и исполнение фактически используемого аппарата должны соответствовать сведениям о зарегистрированном медицинском изделии.
Какие документы подтверждают законность использования оборудования
Кроме регистрации медицинского изделия, организация должна иметь документы, подтверждающие законное использование оборудования. Их состав зависит от того, принадлежит техника клинике или предоставлена ей на другом основании.
| Основание использования | Чем можно подтвердить |
|---|---|
| Оборудование находится в собственности | Договор купли-продажи, товарные документы и другие подтверждающие документы |
| Оборудование арендуется | Договор аренды и акт приема-передачи |
| Оборудование передано во временное пользование | Соответствующий договор и документы о передаче техники |
| Оборудование получено на другом законном основании | Документы, подтверждающие право организации использовать конкретное имущество |
В документах желательно указывать данные, позволяющие однозначно идентифицировать оборудование: наименование, модель, серийный или заводской номер при его наличии и другие характеристики.
Что должно совпадать в документах и фактически
Одна из важных задач при подготовке к лицензированию медицинской деятельности - проверить соответствие документов реальному оснащению кабинетов. Нельзя ограничиваться только наличием договора или регистрационных сведений.
Следует сопоставить:
- название оборудования в документах и на самом аппарате;
- модель и модификацию;
- серийные и заводские номера, если они предусмотрены;
- производителя;
- место фактического размещения оборудования;
- назначение техники и заявленный вид медицинской деятельности.
Например, если в договоре аренды указана одна модель аппарата, а в кабинете установлена другая, потребуется проверить документы именно на фактически используемую технику.
Как подтвердить исправность и обслуживание техники
Законность использования медицинского оборудования связана не только с регистрацией и правом владения. Техника должна эксплуатироваться в соответствии с документацией производителя и поддерживаться в исправном состоянии.
Для оборудования, которое требует технического обслуживания, необходимо организовать его проведение и сохранять подтверждающие документы. В зависимости от вида техники это могут быть договоры на обслуживание, акты выполненных работ, документы о проведенной диагностике и иные записи, подтверждающие техническое состояние.
Что проверить перед лицензированием
Перед подачей документов рекомендуется составить полный список используемых медицинских изделий и провести внутреннюю проверку каждого из них. Это особенно важно, если клиника использует большое количество оборудования или техника приобреталась в разное время.
- проверить наличие медицинского изделия в государственном реестре, если для него предусмотрена регистрация;
- сопоставить модель и производителя с регистрационными сведениями;
- проверить документы о приобретении, аренде или другом основании использования;
- сверить серийные номера и другие идентификационные данные;
- убедиться, что оборудование фактически находится по месту осуществления деятельности;
- проверить его исправность и документы о необходимом техническом обслуживании.
Такая подготовка позволяет подтвердить происхождение оборудования, право его использования и соответствие техники заявленным направлениям медицинской деятельности. Если по отдельному аппарату невозможно установить регистрационные данные или законное основание использования, этот вопрос лучше решить до прохождения лицензионной проверки.
Какие документы на медицинское оборудование проверяют при лицензировании
При лицензировании медицинской деятельности проверяют не только наличие необходимого оборудования, но и сведения о его государственной регистрации, законность использования и организацию технического обслуживания. При этом не все документы требуется прикладывать к заявлению: часть информации лицензирующий орган получает из государственных реестров и информационных систем.
Сведения о государственной регистрации медицинских изделий
Для оборудования, аппаратов, приборов и инструментов, относящихся к медицинским изделиям, проверяются сведения об их государственной регистрации. Оборудование должно быть зарегистрировано в установленном порядке, если для конкретного изделия такая регистрация обязательна.
В ходе проверки могут сопоставляться следующие данные:
- номер регистрационного удостоверения;
- срок его действия, если он установлен;
- сведения об отмене регистрации при их наличии;
- модель или марка изделия;
- состав медицинского изделия;
- наименование производителя.
Эти сведения лицензирующий орган может получать из информационных ресурсов Росздравнадзора и ЕГИСЗ. Поэтому важно заранее убедиться, что фактически установленная техника соответствует данным государственного реестра.
Документы, подтверждающие право использования оборудования
Соискатель лицензии должен иметь медицинские изделия на праве собственности или на другом законном основании, которое предусматривает право владения и пользования ими. Подтверждающие документы могут проверяться непосредственно при выездной оценке.
| Способ использования оборудования | Какие документы могут подтверждать право |
|---|---|
| Собственность | Договор купли-продажи, передаточные и иные документы, позволяющие подтвердить принадлежность оборудования |
| Аренда | Договор аренды и документы о передаче имущества |
| Иное законное основание | Договор или другой документ, предусматривающий право владения и пользования конкретным оборудованием |
Документы должны позволять идентифицировать используемую технику. Если в них указаны модель, заводской или серийный номер и другие характеристики, эти сведения следует заранее сверить с маркировкой оборудования, установленного в медицинском кабинете.
Документы на техническое обслуживание
Отдельное внимание уделяется тому, как организовано техническое обслуживание медицинских изделий. Если обслуживание выполняют собственные работники организации, при выездной оценке могут проверяться документы об их трудовых отношениях, профессиональном образовании и квалификации.
Если техническое обслуживание передано сторонней компании, необходимо иметь соответствующий договор. В случаях, когда такая деятельность подлежит лицензированию, проверяются сведения о наличии у исполнителя необходимой лицензии.
Эксплуатационные документы на оборудование
Для практической эксплуатации техники следует хранить документацию производителя: паспорт изделия, руководство или инструкцию по эксплуатации и другие документы, предусмотренные для конкретного оборудования. Они помогают подтвердить назначение аппарата, правила его безопасного применения, условия обслуживания и допустимые режимы работы.
При подготовке к проверке важно убедиться, что документация относится именно к установленной модели оборудования и доступна сотрудникам, которые используют технику.
Что желательно проверить до подачи заявления
Чтобы избежать расхождений во время лицензионной оценки, удобно заранее составить реестр всего медицинского оборудования по кабинетам. Для каждой позиции следует проверить основные сведения и имеющиеся документы.
- наименование и модель медицинского изделия;
- производителя;
- номер регистрационного удостоверения, если регистрация требуется;
- соответствие оборудования данным государственного реестра;
- документ, подтверждающий право владения и пользования;
- место фактической установки оборудования;
- документы, связанные с техническим обслуживанием;
- паспорт и эксплуатационную документацию производителя.
Особенно важно, чтобы сведения в документах, государственных информационных системах и фактическое оснащение кабинетов не противоречили друг другу. Если оборудование указано в документации, но отсутствует по месту осуществления медицинской деятельности либо фактическая модель отличается от зарегистрированной, это может вызвать вопросы при оценке соответствия лицензионным требованиям.
Как требования к оборудованию зависят от вида медицинской деятельности
Требования к медицинскому оборудованию напрямую зависят от того, какие работы и услуги указаны в лицензии и какую медицинскую помощь оказывает организация. Для стоматологии, косметологии, диагностики, хирургии или лабораторных исследований используются разные стандарты оснащения. Поэтому сформировать один перечень оборудования, подходящий для любой медицинской организации, невозможно.
При подготовке к лицензированию необходимо сначала определить заявленные виды медицинской деятельности, а затем проверить требования к оснащению соответствующих кабинетов и структурных подразделений.
Почему для разных направлений требуется разное оснащение
Каждое направление медицинской деятельности предполагает определенные процедуры, методы диагностики и лечения. Из-за этого различается и перечень необходимых медицинских изделий. В одном кабинете может быть достаточно базового диагностического оборудования, а в другом потребуются специализированные аппараты, системы контроля состояния пациента и инструменты для проведения сложных процедур.
Стандарты оснащения могут устанавливать не только наименование оборудования, но и его необходимое количество. Кроме того, требования могут различаться в зависимости от типа структурного подразделения и условий оказания медицинской помощи.
Примеры оборудования для разных направлений
| Направление | Какое оборудование может потребоваться |
|---|---|
| Стоматология | Стоматологические установки, кресла, инструменты, оборудование для стерилизации, диагностические приборы и другая техника в зависимости от выполняемых процедур |
| Косметология | Аппараты и инструменты для соответствующих процедур, медицинская мебель и оборудование для безопасного проведения манипуляций |
| Функциональная диагностика | Электрокардиографы, системы мониторирования и другие диагностические аппараты в зависимости от заявленных исследований |
| Хирургия | Операционное оборудование, инструменты, аппаратура для наблюдения за состоянием пациента и средства для проведения необходимых вмешательств |
| Лабораторная диагностика | Анализаторы, центрифуги, холодильное оборудование, лабораторные приборы и средства для обработки исследуемых материалов |
| Первичная медицинская помощь | Оснащение зависит от конкретного кабинета: терапевтического, прививочного, процедурного и других подразделений |
Этот перечень является ориентировочным. Точный состав оснащения необходимо определять по нормативным требованиям, применимым к конкретному виду медицинской деятельности.
Имеет значение не только специальность, но и тип кабинета
Даже внутри одного медицинского направления требования могут различаться. Например, оборудование обычного стоматологического кабинета и помещения, где выполняются хирургические стоматологические вмешательства, будет отличаться. Аналогичная ситуация встречается в других областях медицинской деятельности.
Поэтому оснащение следует подбирать не только по общей специальности, но и с учетом функций каждого помещения и фактически выполняемых процедур.
Как определить нужный перечень оборудования
Перед приобретением техники рекомендуется последовательно определить, какие нормативные требования распространяются на конкретную организацию.
- составить полный список заявляемых медицинских работ и услуг;
- определить профиль медицинской помощи и соответствующие структурные подразделения;
- найти действующие порядки оказания медицинской помощи;
- изучить предусмотренные ими стандарты оснащения;
- сопоставить обязательные позиции с фактическим оборудованием клиники;
- проверить необходимое количество каждой позиции;
- убедиться в наличии регистрации медицинских изделий, если она предусмотрена;
- проверить документы, подтверждающие законное владение и пользование техникой.
Что происходит при добавлении нового вида деятельности
Если медицинская организация планирует расширить перечень услуг, необходимо отдельно оценить требования к новому направлению. Наличие уже работающей клиники и оборудования для других кабинетов само по себе не означает, что существующего оснащения будет достаточно.
Например, при открытии нового диагностического или процедурного кабинета может потребоваться приобрести дополнительные медицинские изделия, подготовить помещение и организовать техническое обслуживание оборудования. После этого необходимо проверить соответствие новым лицензионным требованиям.
Как избежать ошибок при подборе оборудования
Одна из распространенных ошибок - покупать оборудование по примерному списку без привязки к конкретным видам медицинской деятельности. В результате часть техники может оказаться ненужной, а обязательных позиций, наоборот, будет не хватать.
Правильнее сначала определить точный перечень заявляемых работ и услуг, затем изучить действующие стандарты оснащения и только после этого формировать список необходимых медицинских изделий. Такой подход помогает рационально подготовить клинику к лицензированию и снизить риск обнаружения несоответствий во время проверки.
Какие ошибки в оснащении могут привести к отказу в медицинской лицензии
Ошибки при оснащении клиники могут привести к тому, что во время оценки будет выявлено несоответствие лицензионным требованиям. Поэтому перед получением медицинской лицензии важно проверить не только наличие оборудования, но и его соответствие заявленным видам деятельности, регистрационные сведения, документы на право использования и техническое состояние.
Особое внимание следует уделять фактическому оснащению каждого кабинета. Наличие оборудования только в перечне или документах недостаточно, если необходимого медицинского изделия нет по месту осуществления деятельности либо фактически используется другая модель.
Не хватает обязательного оборудования
Одна из основных ошибок - неполная комплектация кабинета. Для различных направлений медицинской помощи устанавливаются свои требования к оснащению, поэтому перечень необходимых аппаратов, приборов, инструментов и других изделий следует определять применительно к конкретному профилю.
Проблемы могут возникнуть, если:
- отсутствует предусмотренное для кабинета оборудование;
- не соблюдено требуемое количество отдельных медицинских изделий;
- оборудование закуплено только частично;
- оснащение подобрано по устаревшему или неподходящему перечню;
- техника имеется у организации, но отсутствует в подразделении, где должна использоваться.
Оборудование не соответствует заявленным видам деятельности
Медицинская организация должна формировать оснащение с учетом тех работ и услуг, которые она планирует выполнять. Например, наличие оборудования для общей диагностики не заменяет специализированные аппараты, необходимые для конкретного направления лечения или исследований.
Перед подачей заявления полезно составить таблицу соответствия: вид медицинской деятельности - кабинет - обязательное оснащение - фактически имеющееся оборудование. Это позволяет обнаружить недостающие позиции до проведения лицензионной оценки.
Медицинское изделие не зарегистрировано
Если оборудование относится к медицинским изделиям, для которых предусмотрена государственная регистрация, необходимо проверить наличие соответствующих регистрационных сведений. Использование изделия, которое не прошло обязательную регистрацию или сведения о котором невозможно подтвердить, может стать серьезной проблемой при лицензировании.
Ошибкой также является ситуация, когда регистрация существует, но фактическое оборудование не соответствует указанным данным. Например, различаются модель, вариант исполнения или производитель.
Нет документов на право использования техники
Соискатель должен иметь необходимое оборудование на законном основании. Если техника принадлежит другой компании или физическому лицу, необходимо документально подтвердить право владения и пользования ею.
| Ошибка | Почему возникает риск | Что проверить заранее |
|---|---|---|
| Нет обязательного аппарата | Оснащение может не соответствовать установленным требованиям | Перечень оборудования для конкретного кабинета |
| Оборудование не зарегистрировано | Не подтверждена законность обращения медицинского изделия | Регистрационные сведения и данные государственного реестра |
| Нет основания для использования | Не подтверждено право владения и пользования техникой | Договоры и документы о передаче оборудования |
| Модель не совпадает с документами | Невозможно однозначно идентифицировать используемое изделие | Модель, производителя, серийные и заводские номера |
| Оборудование неисправно | Техника не может безопасно использоваться по назначению | Техническое состояние и обслуживание |
Документы не соответствуют фактическому оборудованию
Расхождения между документами и реальным оснащением также требуют внимания. Например, в договоре аренды может быть указана одна модель аппарата, а фактически в кабинете установлена другая. Аналогичные проблемы возникают при несовпадении серийных номеров, производителей и других идентификационных данных.
Перед проверкой рекомендуется сверить информацию по каждой единице техники:
- наименование медицинского изделия;
- модель и вариант исполнения;
- производителя;
- регистрационные сведения;
- серийный или заводской номер при наличии;
- основание владения и пользования;
- фактическое место размещения.
Не организовано техническое обслуживание оборудования
Еще одна ошибка - отсутствие должного контроля технического состояния медицинских изделий. Оборудование должно использоваться с соблюдением требований производителя и поддерживаться в состоянии, позволяющем безопасно выполнять медицинские процедуры.
Если для конкретной техники требуется техническое обслуживание, необходимо правильно организовать его проведение. Следует также сохранять договоры, акты и другие подтверждающие документы, относящиеся к обслуживанию используемых аппаратов.
Как снизить риск отказа из-за оснащения
Перед лицензированием желательно провести внутреннюю проверку всех кабинетов. Ее лучше выполнять не по общему списку оборудования клиники, а отдельно для каждого заявленного направления медицинской деятельности.
- сопоставить работы и услуги с требованиями к оснащению;
- проверить наличие и необходимое количество оборудования;
- сверить медицинские изделия с регистрационными сведениями;
- проверить документы на право владения и пользования;
- убедиться в фактическом наличии техники по заявленному адресу;
- проверить исправность оборудования и организацию его обслуживания;
- устранить расхождения между документами и маркировкой изделий.
Комплексная проверка оснащения до подачи заявления помогает заранее обнаружить нарушения и избежать ситуации, когда несоответствие медицинской организации лицензионным требованиям устанавливается уже в процессе официальной оценки.