Лицензирование лабораторий

Поможем получить медицинскую лицензию на клинико-диагностическую лабораторию

проверим помещение до аренды, ремонта и крупных вложений
подготовим документы, договоры, оборудование и кадровую часть
снизим риск отказа из-за ошибок в планировке и требованиях
доведем процесс до получения лицензии, а не только до подачи

Стоматология
Многофункциональный центр
Клиника
Косметология
Массаж
Салон красоты
Рентген
Медицинские осмотры
Стоматология
Многофункциональный центр
Клиника
Космеология
Массаж
Салон красоты
Рентген
Медицинские осмотры
Стоматология
Многофункциональный центр
Клиника
Космеология
Массаж
Салон красоты
Рентген
Медицинские осмотры
Стоматология
Многофункциональный центр
Клиника
Космеология
Массаж
Салон красоты
Рентген
Медицинские осмотры
Стоматология
Многофункциональный центр
Клиника
Космеология
Массаж
Салон красоты
Рентген
Медицинские осмотры

Задайте вопрос эксперту

Оставьте заявку, и эксперт подскажет, с чего начать лицензирование лаборатории

Стоматология
Многофункциональный центр
Клиника
Космеология
Массаж
Салон красоты
Рентген
Медицинские осмотры
Стоматология
Многофункциональный центр
Клиника
Космеология
Массаж
Салон красоты
Рентген
Медицинские осмотры
Стоматология
Многофункциональный центр
Клиника
Космеология
Массаж
Салон красоты
Рентген
Медицинские осмотры
Стоматология
Многофункциональный центр
Клиника
Космеология
Массаж
Салон красоты
Рентген
Медицинские осмотры
Стоматология
Многофункциональный центр
Клиника
Космеология
Массаж
Салон красоты
Рентген
Медицинские осмотры

5 ПРИЧИН ПОЧЕМУ НУЖНО ОТКРЫВАТЬ ЛАБОРАТОРИЮ В РАМКАХ ЗАКОНА
И ПОЛУЧАТЬ МЕДИЦИНСКУЮ ЛИЦЕНЗИЮ

1. Лицензия — это законное
право работать

Клинико-диагностическая лаборатория не может легально оказывать медицинские услуги без лицензии. Она подтверждает, что помещение, оборудование, документы и специалисты соответствуют требованиям. Это основа спокойного запуска без риска остановки работы, штрафов и претензий.

5. Лаборатория быстрее начинает
приносить прибыль

Медицинская лицензия позволяет запустить лабораторное направление без лишних задержек. Анализы остаются внутри клиники, пациенты получают услугу быстрее, а бизнес получает дополнительный доход. Чем меньше ошибок на старте, тем быстрее проект начинает работать.

2. Помещение нужно проверить
до аренды и ремонта

Главная ошибка при запуске лаборатории — сначала подписать договор, вложиться в ремонт, а потом узнать, что объект не подходит. Предварительная проверка помогает заранее увидеть риски по планировке, зонам, инженерии и требованиям, пока деньги еще не потрачены.

3. Это не просто подача
документов

Для получения лицензии важно правильно подготовить договоры, кадровую часть, сведения об оборудовании, помещение и комплект документов. Если ошибиться в одной детали, процесс может затянуться. Поэтому сопровождение снижает риск отказа и помогает двигаться по понятному плану.

4. Лицензия дает спокойствие
собственнику

Когда лаборатория открыта законно, руководству проще контролировать проект, запускать услуги, принимать пациентов и развивать направление. Вы понимаете, что требования учтены, документы подготовлены, а риск претензий и внезапных переделок значительно ниже.

5. Лаборатория быстрее начинает
приносить прибыль

Перечень услуг (номенклатура медицинских услуг), на которые нужно получать лицензию изложен в
Приказе Министерства здравоохранения РФ от 13 октября 2017 года № 804н

КАК ОФОРМИТЬ МЕДИЦИНСКУЮ ЛИЦЕНЗИЮ НА КДЛ:
ПОШАГОВЫЙ ПЛАН

Посмотрите, какие этапы мы берем на себя, чтобы вы не теряли время, деньги и не переделывали проект после отказа.

Определим, что нужно
именно вашей КДЛ

Не даем общий шаблон. Сначала разбираем формат лаборатории, будущие услуги, текущий этап проекта и ограничения по бюджету. Это помогает понять, какие требования обязательны, где есть риски и какие действия нельзя откладывать.

Проверим помещение
до аренды и ремонта

Оценим, подходит ли помещение под запуск клинико-диагностической лаборатории. Так вы не подпишете договор аренды и не вложитесь в ремонт объекта, который потом придется переделывать или который не пройдет по требованиям.

Составим понятный
план подготовки

После проверки проекта подготовим список действий: что нужно по помещению, оборудованию, договорам, персоналу и документам. Вы будете понимать, какие расходы обязательны, а где можно не переплачивать.

Подготовим документы
и договоры

Соберем и оформим комплект документов для получения медицинской лицензии. Проверим договоры, сведения по помещению, оборудованию и специалистам, чтобы снизить риск отказа из-за формальных ошибок или несостыковок.

Проверим оборудование
и кадровую часть

Лицензия зависит не только от помещения и документов. Важно правильно подтвердить оборудование, квалификацию специалистов и готовность лаборатории к работе. Мы заранее проверим эти блоки, чтобы не получить замечания на финальном этапе.

Подадим заявление
и сопроводим процесс

Подготовим подачу документов и будем сопровождать процесс лицензирования. Если появятся вопросы или замечания, поможем оперативно их закрыть, чтобы вы не оставались один на один с процедурой.

Получите лицензию
и запускайте лабораторию

После получения медицинской лицензии лаборатория сможет законно начать работу. Вы сможете оказывать услуги, развивать направление, оставлять анализы внутри клиники и снижать зависимость от сторонних лабораторий.

Вы можете пройти этот путь самостоятельно или довериться команде ЭЦ «МедСтандарт».

Самостоятельное получение лицензии - это риск для бизнеса в потере денег и времени.
Самостоятельное получение лицензии не гарантирует положительный результат.

КАКОЙ ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ НУЖЕН ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ
ЛИЦЕНЗИИ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями определен Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852.

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет (представляет):

заявление о предоставлении лицензии в форме электронного документа;
документы, подтверждающих наличие у соискателя лицензии зданий, строений, сооружений и (или) помещений;
документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты);
санитарно-эпидемиологическое заключение;
сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты);
документы, ТД работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста;
документы, ТД работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

9 ПРИЧИН ПОЧЕМУ БОЛЕЕ 9 000 ОРГАНИЗАЦИЙ
ВЫБРАЛИ ЭЦ «МЕДСТАНДАРТ»

1,5 месяца

средний срок
послучения СЭЗ и лицензии

фиксированная цена
без доплат и скрытых платежей

100% гарантия

возврата денег,
если не сможем оказать услуги

10 лет

опыта получения лицензий и СЭЗ

100% договоров

доведены до выдачи лицензии

74% клиентов

приходят к нам по рекомендации

25+ сотрудников

готовых решать вопросы
любой сложности и в срок

8000+ читателей

Telegram-канала, где мы ежедневно
публикуем рекомендации
по соблюдению законодательства

9000+ организаций

доверили нам открытие и
масштабирование своего дела

74% КЛИЕНТОВ ПРИХОДЯТ К НАМ ПО РЕКОМЕНДАЦИИ
(сейчас объясним почему)

Команда Экспертного центра «МедСтандарт»

Вы открываете бизнес не одни, а с опытными экспертами

Более 10 лет успешного опыта работы
В 2021 году зарегистрирован товарный знак
20+ профессионалов в штате
Все сотрудники взаимозаменяемые

Над вашим проектом будет работать
опытная команда - 8 отделов

Отдел сопровождения клиентов и работы с партнерами
Отдел получения СЭЗ
Отдел лицензирования
Отдел аудита и сопровождения
Отдел ЕГИСЗ
Отдел логистики
Отдел развития и маркетинга
Финансовый отдел

Петрянина Марина Ивановна

Руководитель Экспертного центра «МедСтандарт»

Эксперт в области создания и масштабирования бизнеса в области медицины и бьюти-индустрии
Врач высшего профессионального образования
по специальности
«Медико-профилактическое дело»
Предприниматель года 2020
в номинации «Открытие
и масштабирование бизнеса»
по версии EXPERT_RF
Разработчик государственных
санитарных норм и правил
(СанПиН) для
парикмахерских и
салонов красоты
Создатель экспертного
блога про требования
СанПиН с аудиторией
более 8 000 человек

Принцип руководителя:

Мы не беремся за то, что не сможем сделать

Петрянина Марина Ивановна, руководитель ЭЦ «МедСтандарт»

Принцип руководителя:

Мы не беремся за то, что не сможем сделать

С НАМИ ВЫ ИЗБЕГАЕТЕ ОШИБОК, А ТАКЖЕ...

Снижаете риск дорогой ошибки

Ошибки при запуске лаборатории стоят дорого: переделка ремонта, замена оборудования, простой сотрудников и повторная подготовка документов. Мы помогаем увидеть эти риски до крупных вложений.

Делаете все задачи в одном месте

Не нужно отдельно искать юриста, консультанта, специалиста по помещению и человека для документов. Мы ведем процесс комплексно: от первичного разбора проекта до сопровождения получения лицензии.

Освобождаете время для бизнеса

Пока вы занимаетесь клиникой, ремонтом, персоналом и финансами, мы контролируем процесс лицензирования. Объясняем статусы, закрываем вопросы и помогаем двигаться к результату без лишней суеты.

Понимаете условия до старта

Перед началом работ фиксируем объем задач, этапы, сроки и стоимость. Вы заранее понимаете, за что платите, какие действия входят в сопровождение и какие расходы могут потребоваться отдельно.

Получаете поддержку до понятного результата

Мы сопровождаем не только подготовку документов, но и сам процесс получения медицинской лицензии на клинико-диагностическую лабораторию.

подсказываем, что делать на каждом этапе
объясняем требования простым языком
помогаем закрывать вопросы и замечания
держим проект под контролем до результата

МЫ НАДЕЖНЫЙ ПАРТНЕР ВАШЕГО БИЗНЕСА И ЭТО НЕ ПРОСТО СЛОВА
Прописываем гарантию результата в договоре

Гарантия результата

п.3.5 и п.4.1.1 –

акт выполненных услуг, подписываемый после оказания услуг (например, получение лицензии)

Возврат денег

п.6.4 –

гарантия возврата денежных средств, если услуги не оказаны

Без доплат

приложение №3 –

стоимость не меняется, зафиксирована в договоре

В 2024 МедСтандарт стал членом Союза
«Московская торгово-промышленная палата»

Член рабочей группы по вопросам подготовки предложений, решений компаний производителей промышленной продукции на территории РФ в проекты современного мегаполиса г. Москвы, совместно с Депутатом МГД А.М. Титовым.

ОТЗЫВЫ КЛИЕНТОВ, которые
ПОЛУЧИЛИ ЛИЦЕНЗИЮ С ЭЦ «МЕДСТАНДАРТ»

КАК МЫ РАБОТАЕМ

Вы оставляете заявку на сайте или звоните нам.
Проводим первичную консультацию для определения возможности получения лицензии. Определяем точную стоимость услуги и сроки.
Подписываем договор, получаем аванс.
Назначаем 2х экспертов: по получению заключения Роспотребнадзора и по получению лицензии. Создаем чат в воцапе для быстрых ответов на вопросы.
Собираем и готовим необходимый пакет документов для подачи в надзорный орган. Готовим помещение к проверке надзорными органами.
Подаем документы в Роспотребнадзор, лицензирующий орган. Сопровождаем процесс проверки.
Получаем лицензию, закрываем договор и подписываем акт выполненных работ.

ПОЛУЧИТЬ МЕДИЦИНСКУЮ ЛИЦЕНЗИЮ С ЭКСПЕРТНЫМ ЦЕНТРОМ «МЕДСТАНДАРТ»

ОТВЕТЫ НА ЧАСТЫЕ ВОПРОСЫ

Какие гарантии, что мы получим лицензию?

Мы не даем пустых обещаний до анализа проекта. Сначала проверяем помещение, документы, оборудование, специалистов и видим, есть ли реальные риски для отказа.

Если проект можно подготовить к лицензированию, фиксируем этапы, объем работ и ответственность в договоре. Наша задача — заранее убрать ошибки, из-за которых клиенты теряют время, деньги и получают замечания.

Не придется ли доплачивать в процессе?

Перед началом работ мы объясняем, что входит в сопровождение, какие этапы оплачиваются и какие расходы могут возникнуть отдельно. Вы заранее понимаете бюджет и не сталкиваетесь с неожиданными условиями после старта.

Какой результат я получу?

Вы получите подготовленный проект для получения медицинской лицензии на клинико-диагностическую лабораторию: проверенное помещение, собранные документы, понятные требования по оборудованию и специалистам, сопровождение до результата.

Зачем нужна консультация, если помещения еще нет?

Именно на этом этапе консультация особенно полезна. Вы поймете, какое помещение искать, какие ошибки не допустить в договоре аренды и какие требования учесть до ремонта и крупных расходов.

СДЕЛАЙТЕ ПЕРВЫЙ ШАГ К ОФОРМЛЕНИЮ ЛИЦЕНЗИИ НА ЛАБОРАТОРИЮ, ДАЖЕ ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ ТОЛЬКО ИДЕЯ. ЗАПИШИТЕСЬ НА БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ С ЭКСПЕРТОМ.

В удобное время вам позвонит специалист и: