Журнал учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения

РУБРИКА: ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ

Обязателен к ведению всеми медицинскими организациями, в которых используются лекарственные средства, включенные в перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Нормативное основание:

Приказ Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н
Федеральный закон № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Особенности ведения журнала учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения

Заполняется ежедневно: приход/расход каждого наименования, дозировки и лекарственной формы.
Отдельная строка для каждого документа: номер и дата рецепта, требования, накладной.
Без исправлений и подчисток: при ошибке — зачеркивание, подпись ответственного.
Ежемесячная инвентаризация: сверка фактического наличия и остатка по журналу.
Форма утверждена организацией: с обязательным нумерованием, прошивкой и подписью руководителя.

Можно ли вести Журнал учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения в электронном виде

Журнал можно вести в электронной и бумажной форме.

Бумажный журнал: сброшюровывается, пронумеровывается и скрепляется подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

Электронный журнал: ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.

Журналы учета оформляются на календарный год. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

Назначение ответственного:

Ответственный за ведение и хранение журнала должен быть назначен приказом. Его ФИО указывается в журнале на титульной странице. Должен пройти обучение по работе с ПКУ-препаратами.

Как правильно заполнять журнал учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения

Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.

Как правильно хранить журнал учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения

Хранится в металлическом шкафу (сейфе), доступ к которому имеет только уполномоченный сотрудник.
Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).

Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

Как купить журнал учета и сэкономить:

⇒Если вам нужно 1-2 журнала - закажите их на маркетплейсах Wildberriesили OZON. Там в стоимость журнала уже входит стоимость доставки.

⇒Если вам нужно приобрести несколько журналов учета, сделайте заказ на этом сайте.

⇒Для этого добавьте нужный журнал в корзину и выберите город доставки, проведите оплату товара.

Почему выгодно покупать у производителя:

⇒Экономите на оплате услуг стороннего сервиса;

⇒При покупке от 10 журналов вы получаете консультацию старшей медсестры по заполнению журналов и ответы на ваши вопросы.

❓Если у вас есть вопросы по соблюдению санитарного законодательства в вашей организации или по открытию и лицензированию клиники - заполните форму обратной связи ниже и с вами свяжется куратор ЭЦ "МедСтандарт" и поможет вам.