Журнал контроля предстерилизационной очистки медицинских инструментов: зачем он нужен и как его правильно вести

РУБРИКА: СанПиН

Обработка многоразовых медицинских инструментов — это не просто техническая процедура, а критически важная часть санитарно-эпидемиологического режима в любой медицинской организации. Одним из главных этапов этой обработки является предстерилизационная очистка (ПСО). От её качества напрямую зависит безопасность пациентов, снижение риска внутрибольничных инфекций и соблюдение санитарных норм.

Почему так важен контроль качества ПСО?

Эффективность ПСО подтверждается ежедневным контролем, результаты которого документируются в журнале контроля предстерилизационной очистки медицинских инструментов — официальной форме № 366/у.

Обязанность вести журнал контроля предстерилизационной очистки медицинских инструментов установлена п. 3598 СанПиН 3.3686-21. Его отсутствие приравнивается к нарушению санитарно-эпидемиологических требований и может повлечь штрафы от Роспотребнадзора.

Как проводится контроль ПСО?

Для оценки качества очистки применяются специальные лабораторные пробы:

• Азопирамовая проба — выявляет остатки крови на поверхности инструмента;
• Фенолфталеиновая проба — применяется, если используются щелочные моющие средства (с pH > 8,5) и определяет остатки щёлочи.

Эти пробы проводят специально обученные сотрудники перед каждой стерилизацией и обязательно фиксируют результаты в журнале ПСО.
Журнал обязательно должен быть подписан уполномоченным сотрудником (например, медицинской сестрой ЦСО или специалистом по стерилизации).

Сколько изделий подлежат контролю?

Нормы СанПиН:

• При централизованной обработке (например, в ЦСО) проверке подлежит 1% от каждого наименования инструментов обработанных в течении смены.
• При децентрализованной — также 1% одновременно обработанных инструментов каждого наименования, но не менее трёх единиц.

Что делать при выявлении загрязнений?

Если при контроле выявлено загрязнение (реакция на кровь или щёлочь), изделие должно пройти повторную ПСО и быть проверено повторно. Все действия необходимо документально зафиксировать в журнале.

Зачем обязательно вести журнал ПСО?

• Подтверждение соблюдения санэпидрежима.
• Документальное доказательство при проверках Роспотребнадзора.
• Защита интересов клиники и пациентов.
• Минимизация риска штрафов и предписаний.
• Повышение внутренней культуры безопасности и качества.

Журнал учета качества предстерилизационной очистки (форма №366/у) — это не формальность, а важный инструмент в системе инфекционного контроля. Его грамотное и регулярное ведение помогает защитить пациентов, медицинский персонал и саму организацию от рисков.

Совет: 

убедитесь, что журнал ПСО ведётся ежедневно, содержит все обязательные записи, а сотрудники знают, как правильно проводить и фиксировать результаты проб. Это — основа безопасности и уверенного прохождения любой проверки.

Почему важно вести журнал контроля предстерилизационной очистки медицинских инструментов

Предстерилизационная очистка — один из ключевых этапов в цикле обработки  изделий многоразового использования. От её качества напрямую зависит безопасность пациентов и персонала. Именно поэтому ежедневный контроль эффективности ПСО — не просто рекомендация, а обязательное требование санитарного законодательства.

Контроль проводится с помощью азопирамовой и/или фенолфталеиновой пробы.
Азопирамовая проба выявляет остатки крови на поверхности инструмента, а фенолфталеиновая — следы щелочных моющих средств, если они применялись в процессе очистки.

Результаты контроля обязательно фиксируются в специальном журнале по форме №366/у. Журнал учета качества предстерилизационной обработки должен быть в каждой организации на основании п. 3598 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".
Этот журнал — официальный документ, который подтверждает, что проверка ПСО действительно была проведена, и позволяет избежать штрафов при проверках Роспотребнадзора. 

В журнал вносятся:

• дата и время проведения контроля;
• метод проверки (азопирамовая, фенолфталеиновая проба);
• количество проверенных изделий;
• результат пробы (есть/нет загрязнений);
• инициалы и подпись ответственного за проведение контроля.

При централизованной обработке (например, в ЦСО) проверке подлежит 1% от каждого наименования инструментов обработанных в течении смены.
При децентрализованной — также 1% одновременно обработанных инструментов каждого наименования, но не менее трёх единиц.

При выявлении загрязнений инструмент подлежит повторной очистке и повторному контролю. Это также должно быть отражено в журнале.

Важно: 

отсутствие записей в журнале №366/у или неправильное его заполнение приравнивается к нарушению санитарно-эпидемиологических требований и может повлечь административную ответственность.

Журнал — не для «галочки», а для защиты вас, ваших пациентов и сотрудников от ошибок и недобросовестной обработки. Ведите его регулярно, ответственно и с пониманием — и тогда никакая проверка будет не страшна.

Журналы ЭЦ “МедСтандарт” соответствуют всем требованиям законодательства и удобны в использовании.
Разработаны эскпертами а не типографией, посмотрите какие еще журналы нужно вести в организации по требованиям законодательства.

Выбирайте экспертные журналы – работайте уверенно ▼