Как получить медицинскую лицензию и избежать ошибок

В статье расскажем:

1. Кому нужна медицинская лицензия.
2. На какие виды деятельности нужно получать лицензию.
3. Как оформить медицинскую лицензию: пошаговый план.
4. Частые ошибки из-за которых могут отказать в выдаче лицензии на оказание медицинских услуг.
5. Почему важно открывать клинику в рамках закона (индикаторы риска).

Кому нужна медицинская лицензия

Медицинская деятельность подлежит лицензированию на основании:

• ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ,
• ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ,
• Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.

Документ, который разрешает оказывать медицинские услуги – медицинская лицензия. Её наличие подтверждает качество используемого оборудования, безопасность помещений и инструментов, квалификацию и опыт специалистов.

На какие виды деятельности нужно получать лицензию

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) предусмотрено, что под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с названным Федеральным законом.

Медицинскому лицензированию подлежат все работы и услуги, которые перечислены в:

• Приказе Министерства здравоохранения РФ от 19.08.2021 № 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность",
• Приказе Министерства здравоохранения РФ от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».

Получение лицензии на медицинскую деятельность обязательно для всех юридических лиц и ИП, которые выполняют такие работы (услуги).

Как оформить медицинскую лицензию: пошаговый план

Чтобы открыть и осуществлять медицинскую деятельность, требуется комплексный подход. Нужно учитывать множество нюансов. В статье рассмотрим 13 шагов, которые помогут открыть бизнес в рамках закона.

Шаг 1.
Определить позиционирование и концепцию организации

Позиционирование — это образ, который формируется у пациентов о вашей организации. Чтобы определиться с позиционированием нужно ответить на вопросы:

• Для кого создается организация?
• Какие проблемы пациентов будете решать?
• Какие специалисты будут принимать?
• Какой перечень манипуляций будет проводиться?
• Кто ваши конкуренты: что у них будете копировать, а чем отличаться?

Ключевая задача данного этапа: определить, на чем будет зарабатывать бизнес и почему пациенты захотят к вам возвращаться.

Шаг 2.
Определите формат своей организации

Этот выбор повлияет не только на бюджет, но и на требования к оборудованию и помещению. Их нужно учитывать для получения лицензии на медицинскую деятельность.

Частный кабинет. Обычно в нем частнопрактикующий врач ведет прием по своей специальности. Например, офтальмолог.
Узкопрофильная клиника. В ней работают врачи, которые связаны одной специализацией. Например, стоматология. В таких клиниках пациенты могут решить свою узкою проблему в одном месте, например, избавиться от зубной боли.
Многопрофильная клиника. В таких центрах работают врачи из разных направлений — от терапии до хирургии и пациенты получают комплексное медицинское обслуживание в одном месте.
Диагностический центр. В нем специализируются на проведении диагностических исследований, например, магнитно-резонансная томография (МРТ) или медицинские анализы. Примером таких центров являются офисы для проведения лабораторных исследований «Инвитро», «Гемотест».

Шаг 3.
Найти помещение, на которое можно будет получить лицензию

Здание (помещение) будущей медицинской организации (далее по тексту клиники) может быть как в собственности, так и арендованным. Главное — оно должно соответствовать требованиям санитарного законодательства.

Как подобрать помещение для получения медицинской лицензии

① Изучить требования санитарного и лицензионного законодательства, предъявляемые к размещению медицинских организаций по конкретному виду деятельности.

② Определить перечень помещений, которые должны быть в медицинском центре: основные – медицинские кабинеты и вспомогательные – комната персонала, помещение для временного хранения отходов, уборочного инвентаря и т.д.

Для каждого вида медицинских услуг санитарным законодательством установлены требования к площади помещения. Например, площадь кабинета стоматолога 14 м.кв, кабинета оториноларинголога, акушера-гинеколога 17 м.кв, процедурного кабинета - 12 м.кв.

Также необходимо изучить нормативные документы и общепринятую практику:

• каких врачей можно совмещать в одном кабине, а для каких совмещение невозможно. Например, можно совмещать в одном кабинете терапевта, кардиолога, а вот офтальмолога и хирурга совместить в одном кабинете не получится.
• для каких специальностей СанПиН и приказом Минздрава нужно предусматривать обязательно 2 кабинета. Например, в Приказе Минздрава отсутствует информация, что для онколога, аллерголога нужно 2 кабинета, и в санитарном законодательстве такие требования не прописаны.

③ Определить основные критерии к поиску помещения:

• высота потолка, количество окон, площадь помещения, высокая проходимость и т.д.

④ Провести подбор и оценку существующих помещений по всем требованиям санитарного и лицензионного законодательства.

⑤ Заключить договор аренды (оформить документы на собственность). Запросите свежую выписку ЕГРН и проверьте:

• назначение помещения, наличие обременений, количество кадастровых номеров, количество собственников, площади помещений, оцените план БТИ, поэтажный план, внимательно изучите каждый пункт договора аренды (субаренды).

Какие помещения точно не подходят для открытия клиники

➔ В многоквартирных жилых домах, если под помещением будущей клиники будет расположен подземный паркинг (машиноместа)

➔ Если не получится организовать размещение помещений клиники в едином блоке

➔ Если в помещении уже осуществляет деятельность другое юрлицо или помещение пролицензировано

➔ Если помещение не введено в эксплуатацию, находится под арестом или стоит запрет на сдачу помещения в аренду (субаренду) и т.д.

Ключевая задача данного этапа - быть уверенным, что в помещении вы точно сможете пролицензировать все виды деятельности, которые вам нужны и в процессе работы Вас не закроют.

Для оценки помещения и возможности пролицензировать в нем виды деятельности, которые вы хотите - рекомендуем на данном этапе обратиться:

• Роспотребназдор,
• Центр гигиены и эпидемиологии,
• Экспертный центр «МедСтандарт».

ШАГ 4.
Зарегистрируйте юридическое лицо или ИП

Что нужно сделать на данном этапе

➔ Выбрать подходящую для вас форму регистрации бизнеса, заранее изучив плюсы и минусы.

➔ Выбрать систему налогообложения и ОКВЭД.

Код ОКВЭД можно посмотреть в классификаторе. Любая деятельность в области здравоохранения начинается с класса 86 и включает еще две уточняющие цифры. Например, 86.10 «Деятельность больничных учреждений» или 86.21 «Общая врачебная практика». Вы можете указать несколько кодов ОКВЭД, чтобы охватить все направления деятельности частной клиники.

➔ Открыть расчетный счет.

➔ Определить ответственного за ведение бухгалтерии.

➔ Решить вопрос с финансированием затрат на открытие.

➔ Выбрать и внедрить сервисы для ведения бухгалтерской и управленческой систем отчетности.

➔ Завести рабочие номера телефонов, почты для регистрации сервисов и т.д.

➔ Определить место хранения доступов и учетных записей.

Шаг 5.
Проектирование и проведение ремонтных работ в медицинской организации

Что нужно сделать на данном этапе

➔ Изучить требования санитарного и лицензионного законодательств, предъявляемые к внутренней отделке, инженерному обеспечению, размещению оборудования.

➔ Разработать обмерный план помещения с указанием назначения и площади каждого помещения.

➔ Составить техническое задание по проведению ремонтных работ.

➔ Разработать проект медицинского центра.

➔ Найти ремонтную бригаду.

➔ Составить договор с ремонтной бригадой, в котором четко прописаны сроки, система контроля и предоставления отчетности по выполненным работам, определить этапы оплаты, разработать четкую схему закупки материалов и инструментов.

❗Важно на этом этапе не забыть:

• о пожарной безопасности,
• об охранной сигнализации и видеонаблюдении,
• об информационной безопасности.

Шаг 6.
Разработать маркетинговую стратегию для привлечения пациентов еще до открытия бизнеса

Что нужно сделать на данном этапе

➔ На основании анализа конкурентов составить перечень каналов привлечения пациентов.

➔ Составить техническое задание для подрядчиков (чем тщательнее вы все пропишите, тем качественнее получите результат).

➔ Найти подрядчиков и заключить договор.

➔ Определить контрольные сроки предоставления отчетности о проделанной работе.

➔ Определить ответственных за предоставление и публикацию материалов.

❗Ключевая ошибка данного этапа - заниматься маркетингом после получения медицинской лицензии.

Шаг 7.
Оснащение клиники (оборудование, мебель, расходники)

Чтобы получить медлицензию, нужно чтобы оснащение кабинетов соответствовало стандартам. Полный список требований можно посмотреть на сайте Министерства здравоохранения.

Все оборудование, которое прописано в стандартах должно быть с регистрационными удостоверениями.

Проверить наличие регудостоверения можно на этом сайте.

Медицинские изделия могут быть как в собственности, так и в аренде, лизинге.

Что нужно сделать на данном этапе

➔ Составить по-кабинетный список оборудования с учетом стандартов оснащения по каждому виду деятельности.

➔ Закупить все оборудование в соответствии со стандартами оснащения по каждому виду деятельности или взять в аренду (в лизинг).

➔ Определить место для хранения документации на оборудование (накладные, паспорта, регистрационные удостоверения).

➔ Сохранять все наклейки и бирки, упаковку на оборудование.

➔ Поставить оборудование на баланс.

➔ Заключить договор на техническое обслуживание медицинских изделий или оформить инженера в штат.

➔ Оформить документацию о приемке и вводе оборудования в эксплуатацию.

➔ Заключить договор на техническое обслуживание с организацией, которая имеет на этот вид деятельности лицензию.

Шаг 8.
Автоматизация бизнес-процессов и оцифровка ключевых показателей бизнеса

Для этих целей обычно применяют CRM-систему или еще по другому называют МИС.

Медицинская информационная система (МИС) - это совокупность информационных, организационных, программных и технических средств, предназначенных для автоматизации медицинских процессов и (или) организаций.

Медицинская информационная система выполняет следующие функции:

• повышает качество обслуживания пациентов;
• предоставляет удобный и быстрый доступ к большим объемам медицинской информации;
• сокращает число ошибок при составлении медицинских документов;
• помогает оптимизировать распределение ресурсов, таких как рабочее время врачей, наличие медицинского оборудования или расходных материалов;
• позволяет генерировать разнообразные отчеты и аналитику, что помогает руководству клиники принимать обоснованные решения на основе данных;
• значительно облегчает и упрощает работу медперсонала.

Кроме того, МИС позволяет:

• собрать клиентскую базу;
• управлять расписанием приемов;
• поддерживать связь с клиентами. Помимо напоминаний о предстоящих визитах, сервис отправляет сообщения об акциях;
• помогает специалистами вести меддокументацию.

Шаг 9.
Получение заключения Роспотребнадзора (СЭЗ) на осуществление медицинской деятельности

➔ Позвонить в Роспотребнадзор и узнать требования к получению СЭЗ или посмотреть на сайте.

➔ Закончить ремонтные работы.

➔ Установить оборудование и мебель.

➔ Приобрести журналы.

➔ Заключить договоры со специализированными организациями (отходы, стирка, дератизация и пр.).

➔ Приобрести уборочный инвентарь и дезсредства.

➔ Подготовить пакет документов и подать его в Роспотребнадзор, при необходимости получить экспертное заключение в аккредитованной организации.

➔ Провести выездную проверку и снять замечание эксперта.

Если в процессе проверки установят нарушения требований санитарного законодательства, например, отсутствие необходимого набора помещений или отсутствие вентиляции в одной из комнат — нужно будет исправить ошибки и заново приглашать Роспотребнадзор. Если нарушений не будет, тогда получите заключение санитарно-эпидемиологического надзора.

Шаг 10.
Обеспечение клиники документами, чтобы при плановых/внеплановых проверках не получить штрафы

Какие документы нужны в первую очередь:

• По санитарному законодательству
• По лицензионному законодательству
• По пожарной безопасности
• По охране труда

❗Почему это важно
Проверка надзорных органов осуществляется с даты открытия клиники или за период с даты последней проверки.
Например, перед приемом 1х пациентов вы должны провести генеральную уборку в помещениях, подготовить инструменты к работе (дезинфекция, ПСО, стерилизация), сделать первые записи в журналах, подтверждающие, что соблюли все требования санитарного законодательства к приемке пациентов. Поэтому документы нужно подготовить заранее.

Вы это можете сделать самостоятельно или приобрести готовый пакет документов и бумажных/электронных журналов по соблюдению санитарного законодательства на сайте Экспертного центра «МедСтандарт»

Готовые пакеты документов - Узнать подробнее

Комплекты бумажных журналов - Узнать подробнее

Шаг 11.
Подбор персонала

Один из важных этапов для бизнеса — найти сотрудников, потому что именно врачи будут формировать доверие и лояльность пациентов. Для получения медицинской лицензии достаточно нанять по одному сотруднику на каждое направление.

Что нужно сделать на этапе подбора персонала для получения медицинской лицензии:

➔ Составить оргструктуру и штатное расписание.

➔ Прописать ключевые задачи по каждой должности (до 5).

➔ Определить кому подчиняется каждая должность.

➔ Подготовить пакет документов для найма сотрудников (трудовой договор, должностная инструкция, система формирования заработной платы и мотивации, система отчетности и т.д.).

➔ Скачать приказы Минздрава по квалификационным требованиям к каждой специальности для проверки документов. Врачи должны иметь высшее медицинское образование, а медсестры — среднее специальное образование. При этом нет строгих требований к стажу, поэтому можно нанимать выпускников.

➔ Прописать воронку найма для каждой должности.

➔ Провести собеседование и оформить документы о трудоустройстве.

Шаг 12.
Внесение информации в ЕГИСЗ (ФРМО, ФРМР) о медицинском оборудовании и специалистах в ЕГИСЗ

В Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) собраны данные обо всех зарегистрированных и получивших лицензию медицинских организациях.

ЕГИСЗ состоит из нескольких подсистем:

• ФРМР — федеральный регистр медицинских работников,
• ФРМО — федеральный реестр медицинских организаций.

Вам нужно внести данные об организации и структурных подразделениях, если они есть (в ФРМО), а затем — информацию о работниках на медицинских должностях (в ФРМР), включая сведения об их образовании и медицинском оборудовании.

Шаг 13.
Подготовьте пакет документов для получение лицензии на медицинскую деятельность

Какой пакет документов нужно подготовить для получения медицинской лицензии

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями определен Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет (представляет):

• заявление о предоставлении лицензии в форме электронного документа;
• документы, подтверждающих наличие у соискателя лицензии зданий, строений, сооружений и (или) помещений;
• документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты);
• санитарно-эпидемиологическое заключение;
• сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты);
• документы, ТД работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста;
• документы, ТД работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

Срок рассмотрения документов и выдача медицинской лицензии

• до 15 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
• до 10 рабочих дней со дня получения лицензирующим органом заявления о внесении изменений в реестр лицензий;
• при осуществлении медицинской деятельности на территории закрытого административно-территориального образования - в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии и 15 рабочих дней со дня получения лицензирующим органом заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

Шаг 14.
Получение медицинской лицензии

Для получения лицензии заявление о предоставлении лицензии в форме электронного документа и приложением копий документов в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" подается в форме электронного документа посредством использования федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

Обратите внимание, что представление копий документов не требуется в случае внесения соискателем лицензии соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников единой системы.

После получения заявления лицензирующий орган проводит оценку соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям. Оценка производится в форме выездной оценки или с использованием средств дистанционного взаимодействия посредством аудио- или видеосвязи.

По результатам проверки принимается решение о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) или о внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий).

О положительном решении уведомляют, а затем вносят в реестр медицинских лицензий. Только после этого можно начинать оказывать медицинские услуги.

Единый реестр лицензии


Правильное планирование открытия медицинского бизнеса, позволяет сократить сроки открытия от 2-3 месяцев и сэкономить от 1 млн бюджета.

Вы можете пройти этот пусть самостоятельно или вместе с командой ЭЦ «МедСтандарт». С 2014 года мы помогли в открытии уже боле 9 000 медорганизациям. Также есть опыт открытия собственной клинки для мам, пап и малышей.

Запишитесь на первую бесплатную консультацию с экспертом МедСтандарт, по итогу которой вы получите календарный и финансовый план открытия своей клиники или салона.
Напишите нам в WhatsApp по номеру 8 (967) 054 9323 или оставьте заявку в конце статьи,
и с вами свяжется куратор ЭЦ «МедСтандарт» и поможет вам.

Частые ошибки из-за которых могут отказать в выдаче лицензии на оказание медицинских услуг

Росздравнадзор опубликовал руководство, которое содержит перечень наиболее часто встречающихся нарушений лицензионных требований (обязательных требований).

1. Отсутствие законного основания (для использования зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих или используемых лицензиатом для осуществления работ (услуг), разрешенных лицензией.
2. Отсутствие помещения для осуществления работ (услуг), разрешенных лицензией.
3. Не зарегистрировано право оперативного управления (собственности, хозяйственного ведения) в Росреестре на недвижимое имущество, используемое для осуществления медицинской деятельности.
4. Истек срок аренды (безвозмездного пользования) недвижимым имуществом.
5. Передача недвижимого имущества осуществлена без согласования с собственником данного имущества.
6. Договор аренды, заключенный на срок более 1 года, не зарегистрирован в Росреестре.
7. У лицензиата отсутствуют здания, строения, сооружения и (или) помещения, принадлежащие лицензиату используемые для выполнения осуществляемых работ (услуг), отвечающие санитарным правилам.
8. Помещения не соответствуют требованиям санитарного законодательства.
9. Отсутствуют медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения осуществляемых работ (услуг).
10. Использование для осуществления работ (услуг) медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), незарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
11. Отсутствуют договоры аренды (безвозмездного пользования) медицинскими изделиями, медицинские изделия не поставлены на баланс медицинской организации.
12. Отсутствие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитацией специалиста или сертификатом специалиста по специальности, необходимой для выполнения осуществляемых работ (услуг), разрешенных лицензией.
13. Отсутствие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников необходимого образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитацией специалиста или сертификатом специалиста по специальности, необходимой для выполнения осуществляемых работ (услуг), разрешенных лицензией.
14. Отсутствие у лицензиата трудовых договоров с работниками, осуществляющими работы (услуги), разрешенные лицензией.
15. Отсутствие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) необходимого профессионального образования и (или) квалификации или отсутствие договора с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий.
16. Отсутствие в приложении к договору с организацией на осуществление технического обслуживания медицинских изделий полного перечня оборудования, используемого при осуществлении работ (услуг), разрешенных лицензией на осуществление медицинской деятельности.
17. Заключен договор на техническое обслуживание медицинских изделий с организацией, не имеющей лицензию на техническое обслуживание оборудования (аппаратов, приборов, инструментов, медицинских изделий).
18. Лицензиат не разместил информацию в единой государственной системе в сфере здравоохранения сведения о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций единой системы - ФРМО) и о медицинских работниках (в федеральном регистре медицинских работников единой системы - ФРМР) или разместил, но не в полном объеме.
19. Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи.
20. Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
21. Отсутствие системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Задача Экспертного центра «МедСтандарт», чтобы наши клиенты открывались в рамках закона и в максимально короткие сроки, экономя на оплате за аренду помещения и других обязательных платежах.
Посмотрите частые ошибки при открытии клиники и сколько можно потерять денег на каждом этапе в презентации ➔ Смотреть

Почему важно открывать клинику в рамках закона

Росздравнадзором разработаны индикаторы риска нарушения обязательных требований при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

Что такое индикатор риска

Действующая модель контрольно-надзорной деятельности базируется на риск-ориентированном подходе, то есть оценивает вероятность нарушения обязательных требований и для сферы здравоохранения и лекарственного обеспечения — возможность причинения вреда жизни и здоровью граждан. Оценку рисков для организации внепланового контроля проводят на основе специальных индикаторов риска (ч.9 ст.23 Федерального закона № 248-ФЗ от 31.07.2020 «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»).

Индикатором риска нарушения обязательных требований является соответствие или отклонение от параметров объекта контроля, которые сами по себе не являются нарушениями обязательных требований, но с высокой степенью вероятности свидетельствуют о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Индикаторы риска разрабатываются федеральными министерствами и иными государственными органами для каждого вида государственного контроля. Надзорные органы, используя их, оценивают деятельность участников рынка и принимают решение о проведении того или иного внепланового контрольно-надзорного мероприятия (КНМ).

Как работает индикатор риска

Индикаторы риска — это инструмент внепланового контроля.

Выявлять индикаторы риска инспекторы могут при проведении профилактических визитов и предлицензионных проверок. Информация о возникновении того или иного риска может поступать от других надзорных органов в рамках межведомственного взаимодействия, из обязательных отчетов, из обращений граждан и организаций, из сообщений СМИ или других информационных источников, а также из данных мониторинговых систем. Источник информации о «срабатывании» такого индикатора может быть любой, но он обязательно должен быть достоверным (ч.1 ст.24 ФЗ-248).

Примеры индикаторов риска, на которые стоит обратить внимание при получении лицензии на осуществление медицинской деятельности

1. Поступление в лицензирующий орган в течение одного года заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии (лицензиата), которому принадлежат на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, медизделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), имеющие идентифицирующие признаки (наименование, марка, модификация, заводской (серийный) номер, производитель), также принадлежащих на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, иному лицензиату (лицензиатам), находящемуся в ином субъекте РФ.
2. Поступление в лицензирующий орган в течение одного года заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии (лицензиата), которому принадлежат на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, зданий, строений, сооружений и (или) помещений, используемых для осуществления медицинской деятельности, также принадлежащие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, иному лицензиату, при условии отсутствия в лицензирующем органе направленного таким лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий в случае осуществления медицинской деятельности по адресу места ее осуществления, не предусмотренному в реестре лицензий, либо заявления о прекращении медицинской деятельности.
3. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работника, деятельность которого непосредственно связана с осуществлением медицинской деятельности, также заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом (лицензиатами), расположенным в ином субъекте РФ, не имеющим общих административных границ с субъектом, в котором осуществляет медицинскую деятельность указанный соискатель лицензии (лицензиат).
4. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работника, осуществляющего техническое обслуживание медицинских изделий, также заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом (лицензиатами), расположенным в ином субъекте Российской Федерации, не имеющим общих административных границ с субъектом Российской Федерации, в котором осуществляет деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий указанный соискатель лицензии (лицензиат).
5. Наличие информации на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" о возможности проведения экспертизы временной нетрудоспособности при отсутствии информации о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по экспертизе временной нетрудоспособности.

❓Остались вопросы или хотите записаться на бесплатную консультацию со специалистом Экспертного центра «МедСтандарт» -
напишите нам в WhatsApp по номеру 8 (967) 054 9323
или оставьте заявку ниже,
и с вами свяжется куратор ЭЦ «МедСтандарт» и поможет вам.