Как получить лицензию на медицинскую деятельность в 2026 году

Что такое лицензия на медицинскую деятельность

Лицензия на медицинскую деятельность – это официальное разрешение государства на оказание медицинских услуг, выданное уполномоченным органом (Росздравнадзором или региональным лицензирующим органом).

Без лицензии:

• деятельность признаётся незаконной;
• назначаются штрафы;
• возможна приостановка работы;
• в отдельных случаях – уголовная ответственность.

Медицинская лицензия – это обязательное условие для работы частных клиник, стоматологий, косметологических центров и даже некоторых кабинетов в салонах красоты. В 2026 году процедура лицензирования стала максимально цифровой, но требования к помещению, персоналу и оборудованию остались строгими.

В этой статье мы разберем актуальный алгоритм получения лицензии: от поиска помещения, открытия ООО или ИП, внесения данных в ЕГИСЗ до получения медицинской лицензии и приема первых пациентов. 

Кому необходима медицинская лицензия?

Многие ошибочно полагают, что лицензия нужна только «врачам». На самом деле, если ваша деятельность включает услуги из Номенклатуры медицинских услуг Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.10.2017 № 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" и Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19.08.2021 № 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" разрешение обязательно.

Медицинская лицензия нужна, например, для:

• Косметологии (инъекции, лазерная эпиляция, глубокие пилинги).
• Медицинского массажа.
• Стоматологических услуг.
• Забора анализов.
• Психотерапии и диетологии.
• Предрейсовых (послерейсовых осмотров).
• Предварительных и периодических осмотров.
• Здравпунктов и медпунктов
• Рентгенологии и т.д. 

Маркетинговое название услуги значения не имеет – проверяется фактическое содержание процедуры.

Пошаговый план получения медицинской лицензии 

Подробное руководство по лицензированию медицинской деятельности. Требования СанПиН, документы для Роспотребнадзора, регистрация в ЕГИСЗ и ФРМР.

Этап 1. Стратегическое планирование открытия клиники

Самый важный этап.

На этом этапе нужно определить: какие врачи будут принимать в клинике или салоне, какие будут проводиться исследования, на каких услугах будет зарабатывать клиника или салон, откуда будут приходить пациенты, как будет выстроено позиционирование клиники, в чем будет отличие от конкурентов.
Детальная проработка данного этапа поможет вам составить техническое задание на поиск нужного помещения: площадь помещения, количество окон, район поиска.

Обратите внимание, что требование к набору помещений по определенным видам деятельности  могут отличаться в СанПиН (СП) и Приказах Минздрава.  

Например, вид деятельности «хирургия амбулаторный прием». По требованиям СП можно предусмотреть 1 кабинет, а по Приказам Минздрава нужно 2 – кабинет приема врача и манипуляционный. 

Этап 2. Поиск помещения под клинику и подготовка помещения по нормам СанПиН

Это самый затратный и сложный этап. 

Помещение должно соответствовать СП 2.1.3678-20.

Ключевые требования к объекту:

• Назначение: Помещение должно быть нежилым.
• Высота потолков: Не менее 2,6 метров, для стоматологии 2,4 м при чистовой отделке.
• Освещение: Наличие естественного освещения (окон) в кабинетах приема. В СП 2.1.3678-20 написаны требования в каких помещениях  можно осуществлять деятельность без естественного освещения. 
• Отделка: Материалы стен и пола должны выдерживать влажную уборку с дезинфицирующими средства.
• Инженерные системы: Приточно-вытяжная вентиляция с паспортом и актом проверки, наличие раковин в каждом кабинете.

На этом этапе важно также проверить: 

1. Наличие санитарно-защитных зон.
2. Подземного паркинга для детских учреждений и стационаров.
3. Документы на право пользования и сдачи помещения в аренду.

Этап 3. Регистрация бизнеса и выбор кодов ОКВЭД

Первым делом нужно определить ИП или ООО.  

Обратите внимание, что в ряде городов РФ органы уполномоченные выдавать медицинскую лицензию выдают медицинскую лицензию на ИП только в рамках действующих документов на образования самого ИП. 

Также рекомендуем оценить на этом этапе все плюсы и минусы открытия ИП или ООО, в том числе и с позиции выбора системы налогообложения. 
С 2024-2026 гг. требования к ИП упростились, однако для открытия полноценной многопрофильной клиники чаще выбирают ООО.  
До регистрации нужно выбрать коды ОКВЭД. Чаще всего выбирают ОКВЭД для медицинских организаций:

Регистрируем ООО или ИП.

Этап 4. Получение СЭЗ (Санитарно-эпидемиологическое заключение)

Без «желтого бланка» от Роспотребнадзора подавать документы в Росздравнадзор бесполезно.

Как получить СЭЗ на медицинскую деятельность:

• Разработать проект или проектные решения: набор, площади помещения. Не забудьте предусмотреть полный набор подсобных помещений: санузел, комната персонала, ресепшен, помещение для временного хранения медотходов, помещение для уборочного инвентаря. 
• Сделайте ремонтные работы.Не забудьте про вентиляцию и резервный источник горячего водоснабжения.
• Заключить договоры: на вывоз мусора, дератизацию и дезинсекцию, стирку белья, обслуживание вентиляции, проведение медицинских осмотров.
• В некоторых Роспотребнадзорах простят предоставить: схему обращения с медотходами, рассчет месячного запаса дезсредств, журналы, программу производственного контроля и договор на ее выполнения, медицинские книжки сотрудников, документы на вентиляцию, паспорт БТИ, протоколы лабораторно-инструментального контроля. 
• Закупить: оборудование, расходные материалы, дезсредства, уборочный инвентарь, бактерицидные облучатели и т.д.
• Заказать экспертизу в ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии. Специалисты сделают замеры параметров микроклимата и освещенности, подготовят экспертное заключение.
• Подать заявление в Роспотребнадзор. Срок рассмотрения – до 20-30 дней.
• Получить заключение Роспотребнадзора (СЭЗ) на медицинскую деятельность.

Этап 5. Оснащение клиники оборудованием и подбор персонала

Оборудование

Каждый кабинет должен быть оснащен согласно Стандарту оснащения по конкретному профилю.
Все аппараты должны иметь Регистрационные Удостоверения (РУ) Минздрава РФ.
Приборы должны быть внесены в ФРМО (Федеральный реестр медицинских организаций).

Персонал

Специалисты: Диплом, аккредитация и внесение данных в ФРМР (Федеральный реестр медицинских работников). Обратите внимание, что сотрудники должны поставить галочку и подтвердить, что они у вас работают. В 2026 году проверка сотрудников проходит автоматически через систему ЕГИСЗ.
Заключить договор на техническое обслуживание оборудования с организацией имеющей соответствующую лицензию или заключить трудовой договор с инженеров, имеющим соответствующее образование. 
Регистрация в ЕГИСЗ для медицинской лицензии в 2026 году

Этап 6. Подача заявления через Госуслуги на выдачу медицинской лицензии 

В 2026 году подача документов осуществляется преимущественно в электронном виде.
Пакет документов включает:

• Заявление (с указанием всех видов услуг).
• Копии учредительных документов.
• Реквизиты СЭЗ.
• Копии документов на право собственности или договор аренды.
• Опись оборудования с номерами РУ.

 

Этап 7. Проверка и получение лицензии на медицинскую деятельность

После подачи заявления Росздравнадзор назначает проверку. Инспектор проверит:

• Соответствует ли расстановка мебели, набор мебели и оборудования лицензионным требованиям. Обратите внимание, что при проверки лицензирующий орган рассматривает документы, с учетом индикаторов риска.
• Срок принятия решения: обычно составляет до 10 рабочих дней в зависимости от региона и сложности объекта.
• Типичные ошибки, из-за которых отказывают в медицинской лицензии
• Несоответствие площади: Кабинет меньше нормативного (например, для косметологии нужно минимум 12 (прием врача, процедурный кабинет)).
• Проблемы с РУ: Использование бытовых аппаратов вместо медицинских.
• Персонал не в реестре: Если врач не внесен в ФРМР, его стаж не будет засчитан или врач не подтвердил, что у вас работе.
• Сработали индикаторы риска.

 
Итог: Получение медицинской лицензии в 2026 году требует тщательной подготовки еще на этапе выбора аренды. Главный тренд –цифровизация: регистрация в ЕГИСЗ и подача через Госуслуги значительно ускоряют процесс, если все документы в порядке.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность и не закрыться после первой проверки?

Экспертный центр "МедСтандарт" с 2014 года помог уже более 10 000 организациям открыться и работать в рамках закона. Наша команда специалистов (25+ сотрудников в штате) будет вас сопровождать не только в процессе открытия и лицензирования клиники, но и  после получения лицензии. За вами закрепляется старшая медсестра, которая поможет составить под вашу клинику перечень документов и журналов по СанПиН и обучит ваших сотрудников правильному их заполнению.

Запишитесь на экспертную консультацию в ЭЦ «МедСтандарт» - 1я консультация бесплатно!

Наш принцип: Мы не беремся за то, что не можем выполнить.

На консультации мы вместе с вами:

• Проведем предварительную оценку помещения на возможность оказания всех видов деятельности
• Составим дорожную карту получения лицензии с 1го раза и в короткие сроки

Подписывайтесь на наши социальные ресурсы:

• VK → https://vk.com/med.standart 
• Telegram → https://t.me/medstandartbuisness 
• Max → https://max.ru/medstandartbuisness