МДЛП: что это такое, кому нужна регистрация и как избежать ошибок
Текст статьи
МДЛП: что это такое, кому нужно регистрироваться и как правильно работать с маркировкой лекарств
МДЛП — это система мониторинга движения лекарственных препаратов. Она является частью государственной системы маркировки и предназначена для контроля оборота лекарств: от производства или ввоза в Россию до конечного вывода препарата из оборота.
С помощью МДЛП государство отслеживает, где находится конкретная упаковка лекарственного препарата, кто её получил, кому передал, была ли она продана, использована, списана, уничтожена или всё ещё числится на остатках.
Для аптек, клиник, стоматологий, медицинских центров и других организаций работа с МДЛП уже давно стала обязательной частью учёта лекарственных препаратов. При этом ошибки в системе могут привести не только к расхождениям в остатках, но и к вопросам со стороны проверяющих органов.
Зачем нужна система МДЛП
Основная задача МДЛП — обеспечить прозрачность оборота лекарственных препаратов. Система помогает контролировать, чтобы на рынке не было нелегальных, контрафактных, неучтённых или просроченных лекарств.
Через МДЛП передаются сведения о таких операциях, как:
- приёмка лекарственных препаратов от поставщика;
- перемещение между местами деятельности;
- реализация лекарств;
- выбытие при оказании медицинской помощи;
- списание;
- уничтожение;
- возврат поставщику;
- вывод из оборота по причине истечения срока годности.
Если препарат фактически уже использован, списан или уничтожен, но в МДЛП продолжает числиться на остатках, для системы он всё ещё находится у организации. Именно такие ситуации часто становятся причиной вопросов при проверках.
Кому нужно регистрироваться в МДЛП
Регистрироваться в МДЛП необходимо всем участникам оборота лекарственных препаратов. К ним относятся не только производители и аптеки, но и организации, которые закупают, хранят или используют лекарства в своей деятельности. Например, клиника может закупать препараты для процедур, инъекций, лечения, оказания медицинской помощи или внутреннего использования. В таком случае лекарственные препараты всё равно должны корректно учитываться в системе.
Что нужно для регистрации в МДЛП
Для регистрации в МДЛП организации обычно требуется подготовить:
- усиленную квалифицированную электронную подпись руководителя;
- доступ к личному кабинету участника оборота;
- данные организации;
- сведения о местах деятельности;
- информацию о лицензии;
- настройки пользователей и прав доступа;
- оборудование и программное обеспечение для работы с кодами маркировки;
- при необходимости — регистратор выбытия.
Что такое регистратор выбытия и кому он нужен
Регистратор выбытия — это специальное устройство для передачи сведений о выбытии лекарств в МДЛП. Он используется, когда препарат выводится из оборота, например при оказании медпомощи или отпуске по льготным условиям.
Частые ошибки в МДЛП
На практике организации часто сталкиваются с похожими проблемами. Некоторые из них возникают из-за человеческого фактора, другие — из-за технических сбоев, неправильной настройки программ или отсутствия регулярного контроля.
Самые распространённые ошибки:
- Зависшие остатки
Препарат фактически уже использован, списан или уничтожен, но в системе МДЛП продолжает числиться на остатках.
Такое может произойти, если документ не был отправлен, операция не прошла, произошёл сбой связи или пользователь не проверил статус операции. - Просроченные лекарства на остатках
Препарат уже не должен использоваться, но в МДЛП он продолжает отображаться как находящийся в организации.
Это особенно рискованная ситуация, потому что проверяющие органы могут увидеть в системе препараты с истекшим сроком годности. - Не подтверждена приёмка
Поставщик передал лекарственные препараты, но организация не подтвердила поступление в МДЛП. В результате в документах и остатках возникают расхождения. - Ошибки при списании
Списание может быть оформлено не по тому основанию, не по тем кодам. Иногда организация списывает препараты физически, но не отражает это в МДЛП. - Расхождения между фактическими и системными остатками
На складе или в кабинете препарата уже нет, а в МДЛП он есть. Или наоборот: препарат есть фактически, но в системе не числится корректно.
Что проверяют в МДЛП
При анализе работы организации в МДЛП могут обращать внимание на несколько ключевых направлений.
Проверяется, зарегистрирована ли организация в системе, корректно ли указаны места деятельности, есть ли необходимые права доступа, передаются ли сведения по операциям с лекарственными препаратами.
Также могут проверяться остатки: есть ли просроченные препараты, зависшие позиции, лекарства без движения, неподтверждённые документы, расхождения между фактическим наличием и данными в системе.
Почему не стоит откладывать работу с МДЛП
Многие организации вспоминают о МДЛП только тогда, когда приходит проверка, предостережение или обнаруживаются серьёзные расхождения. Но к этому моменту ошибки уже могут накопиться.
Чем дольше не проверять систему, тем сложнее потом разобраться:
- какие препараты реально есть;
- какие уже использованы;
- что нужно списать;
- какие документы зависли;
- почему остатки не совпадают;
- какие операции не прошли;
- кто и когда должен был их обработать.
Решение от компании 7 ДЖИ
Если вашей организации нужна помощь с подключением, проверкой или корректировкой данных в МДЛП, вы можете обратиться к специалистам компании 7 ДЖИ.
Компания помогает медицинским и фармацевтическим организациям работать с МДЛП спокойно и без лишней нагрузки на сотрудников: пройти регистрацию, проверить остатки, найти ошибки и корректно списать лекарственные препараты.
Регистрация в МДЛП
Специалисты 7ДЖИ помогают зарегистрировать организацию в системе МДЛП, настроить личный кабинет, проверить данные организации, места деятельности и права доступа.
Эта услуга подходит организациям, которые только начинают работать с лекарственными препаратами или не уверены, что регистрация в МДЛП выполнена корректно.
Аудит МДЛП
7ДЖИ проводит проверку личного кабинета и остатков в МДЛП. В ходе аудита специалисты помогают выявить просроченные препараты, зависшие остатки, ошибки в документах и расхождения между фактическими и системными данными.
Аудит особенно полезен, если организация давно не проверяла систему, готовится к проверке или хочет убедиться, что все операции в МДЛП отражены правильно.
Списание лекарственных препаратов
Специалисты 7ДЖИ помогают корректно списать лекарственные препараты в МДЛП: просрочку, зависшие остатки, препараты без движения и другие позиции, которые необходимо вывести из оборота.
Итог
МДЛП — это обязательная система контроля движения лекарственных препаратов. Для аптек, клиник и медицинских организаций важно не только зарегистрироваться в системе, но и регулярно проверять остатки, документы, списания и корректность операций.
Ошибки в МДЛП могут накапливаться незаметно, чтобы избежать проблем, лучше заранее провести аудит, проверить остатки и при необходимости корректно списать препараты.